마스크 생산 등 수급 동향11월 4주 마스크 생산량 1억 5,076만개…가격 안정세 □ 식품의약품안전처는 11월 4주(11.23 ~ 11.29) 마스크 생산 등 수급동향 정보를 제공합니다. 1. 마스크 생산동향□ 11월 4주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 5,076만 개로 원활히 공급되고 있습니다.2. 마스크 가격 동향○ 통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인, 오프라인 모두 안정세가 유지되고 있습니다. …
치약·구중청량제 제품 정보 확인이 보다 쉬워집니다「의약외품 표시에 관한 규정」 개정…표시 권장서식 도입 □ 식품의약품안전처는 치약제 및 구강청결제에 대한 표시 권장서식을 도입하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약외품 표시에 관한 규정」을 11월 30일 개정,시행했다고 밝혔습니다. ○ 식약처는 2018년 의약외품 중 마스크, 생리대 등 섬유, 고무제품에 대해 표시 권장서식을 도입하였으…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 7일 0시 기준으로, 국내 발생 신규확진자는 580명이 확인되었고, 해외유입사례는 35명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 38,161명(해외유입 4,743명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 173명으로 총 29,301명(76.78%)이 격리해제되어, 현재 8,311명이 격리 중이다. 위중증 환자는 126명이며, 사망자는 4명으로 누적 사망자는 549명(치명률 1.44%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12.7일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분 합계&nb…
햄, 베이컨 제품 해썹(HACCP) 관리 강화 된다!-「축산물 위생관리법 시행규칙」개정 - □ 식품의약품안전처는 12월 1일부터 햄, 베이컨 등 식육가공업 영업자의 축산물안전관리인증기준(해썹, HACCP)의무적용 대상이 확대된다고 밝혔습니다. *식육가공업 : 햄류, 소시지류, 베이컨류, 양념육류 등을 제조하는 영업**해썹(HACCP) : 원료관리, 가공, 포장 등 모든 과정에서 발생 가능한 위해요소를 미리 …
올해 최고 국민 관심 정보, 음식점 생활방역·품목제조보고!- 식약처, 2020년 식품안전나라 정보 검색 순위 발표 - □ 식품의약품안전처는 올 한해 식품안전나라에서 보유하고 잇는 콘텐츠 검색 데이터를 분석하여 국민이 가장 관심이 높았던 콘텐츠 선정 결과를 발표했습니다. ○ 올 한해 식품안전나라 방문자 수가 11월 기준으로 2,200만 명으로 작년 1,5…
유치원 등 집단급식소 과태료 부과기준 상향 조정｢식품위생법 시행령｣ 개정･공포 □ 식품의약품안전처는 유치원, 어린이집 등 집단급식소에서 조리, 제공한 식품을 보관하지 않았을 경우 과태료 부과기준을 50만원에서 300만원으로 상향하는 것을 주요 내용으로 하는 「식품위생법 시행령」 개정안을 12월 1일 개정, 공포합니다. *보존식 : 매회 1인분 분량에 대해 144시간 이상 보관**(현행) 1차 50 …
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 4일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 600명이 확인되었고, 해외유입 사례는 29명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 36,332명(해외유입 4,652명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 259명으로 총 28,611명(78.75%)이 격리해제되어, 현재 7,185명이 격리 중이다. 위중증 환자는 116명이며, 사망자는 7명으로 누적 사망자는 536명(치명률 1.48%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12.4일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분 합계 …
식약처, 의료기관에 코로나19 임상시험 신속 진행 권고「의약품 임상시험심사위원회 긴급심사 지침」제정 □ 식품의약품안전처는 코로나19 치료제, 백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내한 「의약품 임상시험심사위원회 긴급심사 지침」을 11월 30일 제정하였습니다. *임상시험심사위원회: 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 임상시…
식약처, 국외시험․검사기관을 위한 영문소식지 발간- 시험·검사 정책정보 및 주요 시험‧검사법 제공- □ 식품의약품안전처는 식약처가 지정한 국외시험, 검사기관을 대상으로 시험, 검사 정책정보를 담은 '영문소식지'를 오는 30일에 발간, 배포합니다. *국외시험, 검사기관 : 식약처가 수입식품 등의 신속 통관을 위해 현지에서 시험, 검사 성적서를 발급할 수 있도록 지정한 시험, 검사기관○ 식약처는 국외시…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 3일 0시 기준으로, 국내 발생 신규확진자는 516명이 확인되었고, 해외유입 사례는 24명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 35.703명(해외유입 4,623명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 287명으로 총 28,352명(79.41%)이 격리해제되어, 현재 6,822명이 격리중이다. 위중증 환자는 117명이며, 사망자는 3명으로 누적사망자는 529명(치명률 1.48%)이다. [국내 발생 확진자 현황*(12.3일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분 …
‘HIV 감염인 진료를 위한 의료기관 길라잡이’ 마련 □ 질병관리청(청장 정은경)은 HIV* 감염인이 차별 없이 진료 받고, 의료진과 환자 모두가 안전한 의료 환경을 조성하기 위하여「HIV 감염인 진료를 위한 의료기관 길라잡이」를 마련하여 보급한다고 밝혔다. * HIV(Human immunodeficiency virus, 사람면역결핍바이러스) ○ 이번 길라잡이는 국가인권위원회에서 HIV 감염인 의료차별 행위에 대한 진정 제기 후 정책 권고 결정(‘17.12월…
「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 12월 2일 국회 본회의 통과□ 보건복지부와 질병관리청은 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」이 12월 2일(수) 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.□ 이번 개정은 코로나바이러스감염증-19 대응을 위해 방역현장에서 긴급하게 필요한 사항을 중심으로 심의한 것으로, 주요 내용 및 기대효과는 다음과 같다.□ 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 개정으로, ○ 심각한 감염병 위기 상황 시 환자 및 의료인의 감염 예방과 의료기관 보호를 통한 …
동맥류, 혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내혈관용스텐트의 시험항목, 품목분류 등 민원인 안내서 발간 □ 식품의약품안전처는 인구 고령화로 혈관용 스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 「 동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트 허가, 심사 가이드라인」을 발간하였습니다. ○ 최근 노령인구가 증가하면서 '혈관용 스텐트' 종류가 다양해지면서, - 혈관이 좁아지거나 막힌 곳에 삽…
의약품 부작용 보고, ‘국제표준서식’을 활용하세요!「약물이상반응 및 이상사례 전자보고 E2B(R3) 가이드라인」개정 □ 식품의약품안전처는 내년 6월부터 의약품 부작용을 보고할때 국제의약품규제조화위원회에서 정한 국제표준서식을 활용할 수 있도록 「약물이상반응 및 이상사례 전자보고 E2B 가이드라인(민원인안내서)」을 배포한다고 밝혔습니다. *국제의약품규제조화위원회: 의약품 분야의 품질, 안전성, 유효성에 대한 가이…
□ 질병관리청 중앙대책방역본부는 12월 2일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 493명이 확인되었고, 해외유입 사례는 18명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 35,163명(해외유입 4,599명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 180명으로 총 28,065명(79.81%)이 격리해제되어, 현재 6,572명이 격리 중이다. 위중증 환자는 101명이며, 사망자는 0명으로 누적사망자는 526명(치명률 1.50%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12. 2일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분 합계 …
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