국내 개발 코로나19 백신(1/2상) 2종 임상 승인코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 25건 진행 중 □ 식품의약품 안전처는 국내 개발 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19((주)셀리드)' 및 'GLS-5310(진원생명과학(주))'에 대한 임상시험을 12월 4일 각각 승인하였습니다. ○ 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 33…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 22일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 824명이 확인되었고, 해외유입 사례는 45명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 51,460명(해외유입 5,161명)이라고 밝혔다. ○ 의심신고 검사자 수는 58,571명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 49,753건(확진자 131명)으로, 신규 확진자는 총 869명이다.*익명검사 신규 확진자는 신상정보 확인 및 역학조사 등을 진행하여 확진자 통계에 반영○ 신규 격리해제자는 773명으로 총 35,928명(69.28%)이 격리해제되어…
피자 등 온라인 주문시, 영양성분 정보 확인하세요!누리집, 배달앱 등에서 어린이 기호식품 영양성분‧알레르기 정보 확인 가능 □ 식품의약품안전처는 피자 등 주로 어린이 기호식품을 조리, 판매하는 식품접객업소에서 온라인(누리집, 배달앱 등)으로 메뉴를 주문할 때 영양성분과 알레르기 정보를 확인할 수 있다고 밝혔습니다. * 햄버거, 피자, 아이스크림류, 제과, 제빵류를 주로 조리…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 21일 0시 기준으로 국내발생 신규확진자는 892명이 확인되었고, 해외유입 사례는 34명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 50,591명(해외유입 5,116명)이라고 밝혔다. ○ 신규격리해제자는 433명으로 총 35,155명(69,49%)이 격리해제되어, 현재 14,738명이 격리 중이다. 위중증 환자는 274명이며, 사망자는 24명으로 누적 사망자는 698명(치명률 1.38%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12.21일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분 …
코로나19 진단시약 허가 및 수출 현황 ◼ K-방역 성과로 신규 수출시장 창출·2조 5천억원 성과…11월 금년 최고치 상승 ◼ 코로나19 진단시약, 전 세계 170여개 국가에 총 4억 9,679만명분 수출 ◼ 코로나19 등 감염병 진단검…
□ 질별관리청 중앙방역대책본부는 12월 18일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 1,036명이 확진되었고, 해외유입 사례는 26명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 47,515명(해외유입 5,032명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 372명으로 총 33,982명(71.52%)이 격리해제되어, 현재 12,888명이 격리 중이다. 위중증 환자는 246명이며, 사망자는 11명으로 누적 사망자는 645명(치명률 1.36%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12.18일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구…
의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다!식약처, ｢의료기기법 시행규칙｣ 개정ㆍ공포 □ 식품의약품안전처는 의료기기안전정보 모니터링센터의 지정, 사업범위 및 운영 등에 관한 세부내용을 정하고, 의료기기 제조허가- 제조 인증- 제조 신고 등의 갱신 기준, 절차 및 방법 등에 관한 세부내용을 마련하는 것을 주요 내용으로 하는 「의료기기법 시행규칙 」 개정안을 12월 4일 공포하…
사회적 자원과 연계한 암환자 사회복귀와 돌봄 추진- 국립암센터, 12월 10일(목) 공공보건의료 심포지엄 개최 - 국립암센터는 12월 10일(목) 오후 2시부터 비대면 웹 세미나 방식으로 ‘사회적 자원 연계 암환자 돌봄’이라는 주제로 제2회 국립암센터 공공보건의료 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄에서는 국립암센터가 그동안 암환자의 사회복귀와 돌봄서비스 개발을 위하여 지역자치단체, 대학, 사회적경제조직 등 지역사회에 산재되어 있는 사회적 자원과 협력하여 추진했던 다양한 사업이 소개될 예정…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 17일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 993명이 확인되었고, 해외유입 사례는 21명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 46,453명(해외유입 5,006명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 663명으로 총 33,610명(72.36%)이 격리해제되어, 현재 12,209명이 격리 중이다. 위중증 환자는 242명이며, 사망자는 22명으로 누적 사망자는 634명(치명률 1.36%)이다. [국내 발생 확진자 현황*(12.17일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분&…
안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정「식품첨가물의 기준 및 규격」개정안 행정예고… 영업자의 입증 부담 없애 □ 식품의약품안전처는 안식향산 성분이 식품에 미량(0.02g/kg 이하)으로 남아 있을 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 「식품첨가물의 기준 및 규격」 개정안을 12월 4일 행정예고합니다. *안식향산(보존료)은 베리류 등 식품 원료에도 자연적으로 존재하고, 발…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 16일 0시 기준으로 국내 발생 신규 확진자는 1,054명이 확인되었고, 해외유입 사례는 24명이 확인되어 총 누적 확진자수는 45,442명(해외유입 4,986명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 388명으로 총 32,947명(72.50%)이 격리해제되어, 현재 11,883명이 격리중이다. 위중증 환자는 226명이며, 사망자는 12명으로 누적사망자는 612명(치명률 1.35%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12.16일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분&nb…
해외 사후관리 정보제공으로 융복합 의료제품 수출 지원「해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집」 발간 □ 식품의약품안전처는 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위하여 「해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집」 을 12월 4일 발간하였습니다. ※ 융복합 의료제품 : 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리적 화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품으로, 치료효과를…
감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정,K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생코로나19 등 감염병 진단을 위한 유전자 증폭방식 검사기법 관련 국제표준 선도 □ 식품의약품 안전처와 산업통상자원부는 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 코로나19 등 감염병 진단검사기법 관련 국제표준이 12월 2일 제정되었다고 밝혔습니다.※ 코로나…
의약품 허가특허 분야 전문성 강화 지원허가특허연계제도 실무·특허심판 이해 등 온라인 교육 □ 식품의약품 안전처는 제약 바이오기업을 대상으로 '의약품 허가특허 연계제도 심화과정' 온라인 교육을 12월 4일 개최합니다. ※ 의약품 허가특허 연계제도 : 의약품 허가단계에서 특허침해여부를 고려하는 제도로 한미 자유무역협정(FTA)체결에 따라 도입됨○ 이번 교육은 올해 마지막으로 개최하는 교육(4차)으로 허가특허 연계제도에 대한 의약품 허가, 개발 담당자의 전문성을 향상하기 위해 마련하였습니다.&…
□ 질병관리청 중앙방역대책본부는 12월 14일 0시 기준으로, 국내 발생 신규 확진자는 682명이 확인되었고, 해외유입 사례는 36명이 확인되어 총 누적 확진자 수는 43,484명(해외유입 4,930명)이라고 밝혔다. ○ 신규 격리해제자는 288명으로 총 32,102명(73.82%)이 격리해제되어, 현재 10,795명이 격리 중이다. 위중증 환자는 185명이며, 사망자는 7명으로 누적 사망자는 587명(치명률 1.35%)이다.[국내 발생 확진자 현황*(12.14일 0시 기준, 1.3일 이후 누계)] 구분 합계&nbs…
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